一、目的：鑒于冷藏藥品特殊理化性能，為保障人民大眾用藥安全，根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，特制訂此制度。
二、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
三、適用范圍：適用于冷藏藥品運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程。
四、內(nèi)容：
    1、規(guī)定在2到8℃保存的藥品稱為冷藏藥品，冷藏藥品應(yīng)使用保溫箱或冷藏車進(jìn)行運(yùn)輸。
    2、運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)事先發(fā)出運(yùn)行通知，標(biāo)明運(yùn)行方式、線路、運(yùn)輸人員、異常情況處理方案等事項(xiàng)。
    3、采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在保溫箱支持的保溫范圍內(nèi)，符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)限內(nèi)送達(dá)。保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告，運(yùn)輸途中運(yùn)輸員應(yīng)掌握好運(yùn)行時(shí)間，確保冷藏藥品在保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。
    4、采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過(guò)10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。
    5、運(yùn)輸人員在出行前應(yīng)對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過(guò)程中，要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。
    6、采用保溫箱或冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，如遇中途停車，應(yīng)將車輛停放在陰涼背光處并掌握好時(shí)間，避免陽(yáng)光長(zhǎng)時(shí)間暴曬，提高車箱內(nèi)溫度，影響藥品質(zhì)量。
7、相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真正確填寫冷藏藥品冷鏈交接單，以便溫度記錄隨藥品及時(shí)移交收貨方。
    8、運(yùn)輸?shù)鞍淄苿?、肽類激素和第二類精神藥品時(shí)應(yīng)采取專用車輛、雙人運(yùn)輸?shù)谋Ｕ洗胧?，防止在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶和丟失。 
9、冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
10、 冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)、定期維護(hù)和緊急處理方案，有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù)，并有記錄，記錄**少保存3年。